Sistema Bionest 12D per la produzione di aliquote di Gel o PRP

Il kit di sacche 12D è un sistema a circuito chiuso composto da 12 sacche interconnesse (assemblate integralmente in una configurazione ad “octopus”) con un tubo di raccordo ed è stato sviluppato da Meditalia per la preparazione di aliquote multiple di PRP o gel piastrinico da un unità piastrinica standard di donatori adulti (da concentrato piastrinico allogenico). L’unità piastrinica del donatore è ottenuta da un pool di piastrine o un pool di buffycoat in genere al 5° giorno,quindi prossime alla loro scadenza (evita lo spreco di piastrine prima della scadenza).

[Il concentrato piastrinico(o PRP ,plasma ricco di piastrine) deve avere, secondo le normative vigenti, una concentrazione piastrinica di almeno 1.000.000(1x 10 e^6/ul) di piastrine/ul ± 20% e volume variabile secondo la tipologia di utilizzo(decreto2015)]. 

 

Procedura semplice e non invasiva

Si chiudono tutte le clamps,si connette il sistema (il kit) all’unità piastrinica(alla sacca)
del donatore adulto mediante una connessione sterile o mediante lo spike (sotto cappa).Si procede con la preparazione delle aliquote trasferendo i volumi desiderati nelle sacche transfer usando una bilancia elettronica(aprire una clamp alla volta ).Le sacche hanno un volume nominale di circa 20 ml, dotate di punto di prelievo/infusione e apertura facilitata laterale per il corretto posizionamento del gel piastrinico. Le aliquote possono essere congelate a temperatura tra -25°C e -80°C  al massimo per 24 mesi fino al momento dell’uso. Una volta scongelate possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 6 ore. Questo consente di avere uno stock di aliquote di PRP da tirare fuori a seconda della necessità.

 

Il gel piastrinico viene di norma prodotto in sede di applicazione. Per ottenere l’attivazione del PRP in Gel Piastrinico si va ad iniettare nella sacca (previo scongelamento) una soluzione al 10% di Calcio gluconato corrispondente ad un terzo del volume del concentrato piastrinico (si aggiunge 1/3 di Ca gluconato al 10%). Il gel si forma a temperatura ambiente in circa 30’-60’, dopodiché si può procedere con l’applicazione.         

L’estrazione del gel è molto semplice , hanno un sistema di apertura laterale a strappo che facilita l'estrazione del gel e la sua applicazione terapeutica al letto del paziente.

Il gel piastrinico si è dimostrato molto efficace nel trattamento topico di ulcere cutanee con attenuazione del dolore, riduzione della flogosi, aumento dell’angiogenesi.

Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, et al. Therapeutic efficiency of platelet gel for the treatment of oral ulcers related to chronic graft versus host disease after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Oral Implantol (Rome). 2017;10(4):398-405. Published 2017 Jan 21. doi:10.11138/orl/2017.10.4.398