INTERCEPT INT200 illuminatore
Dispositivo di illuminazione a LED di nuova generazione, l’illuminatore INTERCEPT INT200, eroga una dose controllata di luce ultravioletta A (UVA) durante il processo di inattivazione dei patogeni.
L’illuminatore INTERCEPT INT200 è marcato CE, come dispositivo medico di classe IIb, ai sensi del regolamento UE/MDR 2017/745.
L'illuminatore è un componente essenziale del processo INTERCEPT. L'illuminatore fornisce illuminazione utilizzando LED a raggi ultravioletti A (UVA) per il trattamento fotochimico del plasma sanguigno umano o dei componenti piastrinici al fine di ridurre la possibilità di infezioni trasmesse tramite trasfusione. L'illuminatore utilizza parti elettromeccaniche e sensori controllati da un microprocessore e da un software con adeguati sistemi di sicurezza e di allarme per fornire luce UVA a un set monouso. L'illuminatore può trattare fino a due unità di plasma o piastrine trattate con amotosalen alla volta. L'amotosalen interagisce con il DNA o l'RNA in una varietà di virus, batteri, parassiti o leucociti. Il dispositivo fornisce luce UVA il cui spettro eccita l'amotosalen, provocando una reazione fotochimica che "reticola" il materiale genetico dei patogeni. La reticolazione del DNA o dell'RNA impedisce ai patogeni di replicarsi e ha effetti deleteri. Lo strumento fornirà funzioni automatizzate di registrazione e controllo del processo.
Sistema di illuminazione
L'illuminatore INTERCEPT fornisce una dose controllata di luce ultravioletta A (UVA) per il processo di riduzione dei
patogeni INTERCEPT. L'illuminatore contiene due camere di illuminazione indipendenti. Ciascuna camera può trattare un
singolo componente del sangue alla volta. La luce UVA è emessa da sorgenti interne a diodi emettitori di luce (LED) ed è
regolata da microprocessori e sensori di luce interni durante il processo di illuminazione. Ciascun componente del sangue
poggia su un vassoio di illuminazione trasparente ai raggi UVA che viene sottoposto ad agitazione orizzontale durante il
processo di illuminazione. La luce UVA viene emessa da due serie di LED contrapposte, montate sopra e sotto il vassoio di
illuminazione in ciascuna camera.
L'illuminatore può trattare contemporaneamente due configurazioni di set di trattamento. Ciascuna configurazione di set
di trattamento ha un'impostazione dello strumento preprogrammata per somministrare il trattamento secondo i
parametri di illuminazione appropriati. I tempi di trattamento per i set di piastrine sono di circa cinque minuti, a seconda
del tipo di set. Il tempo di trattamento per i set di plasma è di circa dieci minuti.